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美洛昔康片

Meloxicam Tablets

本品主要成分為美洛昔康。

本品適用于緩解類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀。

類風濕性關節炎:成人一日1次,一次15mg(2片)。根據治療后反應,劑量可減至一日1次,一次7.5mg(1片)。
骨關節炎:一日1次,一次7.5mg(1片),如果需要,劑量可增至一日1次,一次15mg(2片)。對于不良反應有可能增加的病人,治療開始劑量為一日7.5mg(1片)。嚴重腎衰竭病人透析時,劑量不應超過一日7.5mg(1片)。本品每日最大建議劑量為15mg(2片)。兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

文獻報道,在對3750例患者進行的超過18個月的臨床試驗中,病人每日口服本品片劑或膠囊7.5-15mg,治療用藥的平均時間為127日,觀察到如下不良反應。這些不良反應頻率是在臨床試驗中觀察到的,不一定與服用本品有關,一些不良反應可能為偶然出現,與藥物無關。
胃腸道反應
頻率高于1%者:包括消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉等;
頻率介于0.1%和1%之間者:短暫的肝功能指標異常,噯氣,食道炎,胃十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血;
頻率低于0.1%者:胃腸道穿孔,結腸炎,肝炎、胃炎。
血液
頻率高于1%者:貧血;
介于0.1%和1%之間者:血細胞計數異常,包括白細胞分類計數異常、白細胞減少和血小板減少:同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是甲氨喋呤,是導致出現血細胞減少的一個因素。
皮膚
頻率高于1%者:痛癢、皮疹;
介于0.1%和1%之間者:口炎,蕁麻疹;
低于0.1%者:感光過敏,極少病例出現大瘡反應,多形紅斑,steven-Johnson綜合癥或出現毒性上皮壞死。
呼吸道
頻率低于0.1%者:已有報道在使用阿斯匹林或其它非甾體抗炎藥(包括本藥)之后有個體出現急性哮喘。
中樞神經系統
頻率高于1%者:輕微頭暈、頭痛;
介于0.1%和1%之間者:眩暈,耳鳴,嗜睡。
心血管系統
頻率高于1%者:水腫;
介于0.1%和1%之間者:血壓升高,遲發,潮紅。
泌尿生殖系統
介于0.1%和1%之間者:腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
頻率低于0.1%者:急性腎功能衰竭。
及水腫
視覺系統 少于0.1%結膜炎,視覺障礙包括視圖模糊過敏反應:頻率少于0.1%,血管性水腫和迅速發生的過敏反應,包括過敏樣/過敏性反應。

1. 書籍對本品過敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后充血性哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4. 有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2. 根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非改回去體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加。其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能胡相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體重以及如果發生應采取的步驟.
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體重,而且當胡任何上述癥狀或體重發生后應該已上尋求醫生幫助。
5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使喚已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知中考嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

同時使用一種以上的非甾體抗炎藥,可能通過協同作用增加而有胃腸道潰瘍和出血的或能性。口服抗凝劑、氨芐噻哌啶、系統地使用肝素、溶栓劑等可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監視抗凝劑的作用。

本品為非甾體抗炎藥。在喜歡我模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。

遮光,密封保存。

國藥準字H20031131

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